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楊先生  
醫藥醫療行業 研發總監
 
 參選文章:
 個人簡介:
出生日期: 1982年
婚姻狀況: 已婚
教育背景: 1、2009年畢業于軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所 病理學與病理生理學 學歷:博士
  2、2015年畢業于美國芝加哥大學北岸醫學研究中心 腫瘤骨轉移基因治療 學歷:博士后
工作經驗: 10年以上工作經驗,有海外工作、學習經驗
個人評價: (一)基因治療
1. 獲 3 項基因治療藥物的臨床試驗批件
在軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所工作期間,分別負責 3 項基因治療藥物的藥學、藥效學、藥代動力學等臨床前研究,并承擔臨床研究工作。目前,3 項藥物均已獲臨床試驗批件,并整體轉讓武漢人福醫藥。其中,重組質粒-肝細胞生長因子注射液(PUDK-HGF)是我國第一個獲準開展臨床試驗的質粒藥物,II 期臨床研究療效顯著,有效緩解下肢缺血病人的疼痛,促進潰瘍的愈合,目前已開放 III 期臨床試驗;重組腺病毒-肝細胞生長因子注射液(Ad-HGF)的 II 期臨床研究結果表明,Ad.HGF 可顯著改善心肌缺血患者的心臟功能,目前項目正在持續推進中。
2. 首創具有自主知識產權的溶瘤腺病毒藥物研發平臺,篩選獲得多個腫瘤基因治療候選藥物,應用前景廣闊依托國家“863”青年科學家課題,通過自主創新,建立了一種高效的腫瘤靶向溶瘤腺病毒體系,授權國家發明專利 1 項;在美國芝加哥大學博士后期間,成功研制了肝臟低毒性溶瘤腺病毒體系,提升療效的同時豐富了給藥途徑。依托上述平臺,以前列腺癌、乳腺癌、結直腸癌、腎癌為適應癥,建立了原位和皮下移植瘤、肺轉移和骨轉移等臨床前動物模型,開展了系列候選藥物的評價與篩選。其中,前列腺癌特異性免疫溶瘤雙功能腺病毒 Ad.PL.PPT.E1A、TGFβ 靶向溶瘤腺病毒 rAd.sT 和rAd.DCN 等,具有顯著的抗腫瘤效應,已授權 3 項國家發明專利,應用開發潛力大、前景廣闊。
3. 創新溶瘤腺病毒治療方案,大幅提升療效,開辟腫瘤免疫治療新方向以 PD-1 和 CAR-T 為代表的新興免疫治療手段在臨床應用中取得了重大突破,但依然存在諸多局限。我們研究表明,TGFβ 靶向溶瘤腺病毒與免疫檢查點抑制劑、mesothelin 靶向 CAR-T 等聯合應用,可顯著提升其對乳腺癌及其肺轉移的療效,主要機制包括:上調腫瘤微環境 Th1 細胞因子、促進脾臟 DCs 成熟及分化、下調骨髓來源抑制細胞、增強 CART在腫瘤內部的浸潤等。溶瘤腺病毒聯合 PD-1 和/或 CAR-T 有望為腫瘤免疫治療帶來新的突破。
4. 基于臨床病例標本,創新腫瘤機制研究,發現和確定基因治療的有效靶點重點圍繞腫瘤遠端轉移的機制,篩選和確定了 Spred2 和 SENP1 等潛在靶標。研究表明,Spred2 可通過調控 MAPK/ERK 信號、腫瘤細胞 EMT 等多種機制,抑制慢性粒細胞白血病、肝癌和結腸癌細胞的生長和轉移;SENP1 可通過 SMAD4 介導前列腺癌細胞的上皮-間質轉化,促進腫瘤轉移。
(二)細胞治療
1. 成功建立牙髓間充質干細胞和臍帶間充質干細胞藥物研發平臺,作為研發總監,全面負責牙髓、臍帶間充質干細胞藥物研發平臺建設,包括生產和質量工藝研究、質量標準制定、標準操作規程制定等。作為我國首個、也是迄今唯一一個牙髓間充質干細胞的藥物研發平臺,已完成多個候選藥物的臨床前評價,申報 1 項新藥 IND 并獲受理。
2. 獲 2 項干細胞臨床研究備案許可,完成多項干細胞藥物的藥效學研究作為研發總監,負責多項干細胞藥物研發,完成牙髓間充質干細胞治療牙周炎、銀屑病、下肢缺血、肺纖維化和慢阻肺等適應癥的有效性評價,證實牙髓間充質干細胞的有效性和優效性。2019 年,公司聯合北京口腔醫院、吉林大學第一醫院等,獲得兩項臨床研究備案許可——異體人牙髓干細胞治療慢性牙周炎臨床研究、人牙髓間充質干細胞
(hDP-MSC)注射液治療中重度斑狀尋常型銀屑病的單中心、開放性臨床研究。目前,正在積極籌備開展臨床研究。
3. 突破成體干細胞基因修飾的瓶頸,豐富細胞與基因治療手段作為“國家新藥重大創制”項目的實際負責人,開展了基于成體干細胞基因修飾關鍵技術的研發,建立了造血靶向第三代腺病毒載體系統,大幅提升基因表達效率和基因容量,授權國家發明專利 1 項;建立了目的基因高豐度表達的腺病毒-甲病毒雜合病毒系統;建立了目的基因穩定表達的腺病毒-附加體載體系統。上述體系為遺傳病和血液病治療提供了高效、穩定的平臺支撐。
工作經歷1: 2018年3月至今 在 ※※※ 公司 任 研發總監
 主要職責: 生物科技公司,研發領域:干細胞藥物 醫院 研究方向:基因治療
從事基因治療和干細胞藥物研發工作 16 年。作為負責人承擔首批國家“863”青年科學家項目、國家自然科學基金、北京市科技新星項目等 5 項國家和省部級課題,以分題負責人承擔國家“863”、“973”和“新藥重大創制”等多項基因治療課題。作為研發負責人,獲 2項牙髓間充質干細胞臨床研究備案許可;分別作為藥學、藥效學和藥代動力學等項目負責人,獲 3 項基因治療藥物臨床試驗批件;授權基因治療相關專利 6 項(其中,第 1/2 署名 4項);第一作者或通訊(共同)作者發表 SCI 論文 12 篇;獲甘肅省科技進步一等獎 1 項。
工作經歷2: 2017年9月--2018年3月 在 軍事科學院軍事醫學研究院輻射醫學研究所 任 副研究員
 主要職責: 研究方向:干細胞與基因治療
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